MDR-/IVDR-Veranstaltungsreihe

Veranstaltungen der IHKs in M-V und der BioCon Valley GmbH

Seit dem Inkrafttreten der neuen europäischen Verordnung über Medizinprodukte (MDR) und der neuen europäischen In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR) verändert sich die Regulierung in diesen Feldern grundlegend und tiefgreifend. Beispielsweise gibt es nun andere, z. T. verschärfte Anforderungen an technische Dokumentationen, an Produkte mit Gefahrstoffen und an benannte Stellen. Die allgemeinen Übergangsfristen für die Umstellung auf die neuen Verordnungen sind dabei relativ kurz gehalten. Von Ausnahmen abgesehen, gilt die MDR endgültig bereits ab 26. Mai 2020 (mit einigen Übergangsbestimmungen), wohingegen die IVDR ab 26. Mai 2022 vollständig gilt.

Hersteller von Medizintechnik und -produkten sowie weitere Betroffene, die Produkte, Prozesse und Systeme fristgerecht auf MDR/IVDR umstellen müssen, benötigen daher aktuelle und hochwertige Informationen zu den neuen Regularien. Insbesondere KMU fragen sich, ob und wie sie die neuen Konformitätsanforderungen erfüllen. Die IHKs in Mecklenburg-Vorpommern verschaffen hier Abhilfe. In Kooperation mit dem BioCon Valley haben die IHKs in MV eine neue Veranstaltungsreihe mit renommierten Referenten ins Leben gerufen, die direkt auf die durch MDR/IVDR regulierten Unternehmen zugeschnitten ist.

 

Folgende drei Veranstaltungen finden im Jahr 2018 statt:

 

  • 18. September 2018: Seminar: „Leistungsbewertung nach IVD-Verordnung“ im Ludwig-Bölkow-Haus, Schwerin

Referentin: Dr. Kirsten Theiling, Director Quality Management DST GmbH, Mitglied des Leitungsteams DGQ-Regionalkreis Schwerin

Diese Veranstaltung ist eine Partnerinitiative aus IHKs in MV, IHK zu Lübeck, Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V. (Regionalkreis Schwerin) und BioCon Valley GmbH.

Detaillierte Informationen und das Anmeldeformular zu dieser Veranstaltung entnehmen Sie bitte der Homepage der IHK zu Schwerin oder der Seite der DGQ.

  • 23. Oktober 2018: Seminar: „Aufbau der technischen Dokumentation nach IVD-Verordnung“ im Ludwig-Bölkow-Haus, Schwerin

Referentin: Dr. Kirsten Theiling, Director Quality Management DST GmbH, Mitglied des Leitungsteams DGQ-Regionalkreis Schwerin

Diese Veranstaltung ist eine Partnerinitiative aus IHKs in MV, IHK zu Lübeck, Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V. (Regionalkreis Schwerin) und BioCon Valley GmbH.

Detaillierte Informationen und das Anmeldeformular zu dieser Veranstaltung entnehmen Sie bitte der Homepage der IHK zu Schwerin oder der Seite der DGQ

Beachten Sie bitte für diese Veranstaltung auch unseren Veranstaltungsflyer im Bereich "Downloads". 

  • 30. November 2018: „Klinische Bewertung nach der neuen MDR - die Zeit läuft" im BioTechnikum, Greifswald

Referenten: Prof. Dr. Michael Imhoff (Medizinischer Leiter qtec group, Lübeck), RA Dr. Christian Jäkel (Kanzlei Dr. Jäkel, Lübben), Christian Lösche (Berater in den Bereichen Regulatory Affairs & QMS), Dr. Philipp Wien (DIHK e.V.) 

Diese Veranstaltung ist eine Partnerinitiative aus IHKs in MV und BioCon Valley GmbH.

Im Tagesworkshop geben Experten wie Prof. Michael Imhoff von der qtec group, Dr. Christian Jäckel, Fachanwalt für Arzneimittel und Medizinprodukterecht aus Lübbben, sowie Christian Lösche, Berater in den Bereichen Regulatory Affairs & QMS, in kleiner Runde einen umfassenden Überblick zur Klinischen Bewertung und Klinischen Prüfunge um Rahmen der MDR. Dr. Philipp Wien vom DIHK - Deutscher Industrie- und Handelskammertag e.V. wird näher darauf eingehen, wie neue Medizinprodukte in die gesetzliche Krankenversicherung kommen können. 

Melden Sie sich bitte bei der BioCon Valley GmbH auf der Anmeldungsseite an. 

Beachten Sie bitte für diese Veranstaltung auch unseren Veranstaltungsflyer im Bereich "Downloads".